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溫濕度系統(tǒng)驗證
方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及相關(guān)附錄（驗證管理）。
2、《冷鏈（運輸、貯存）管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗證操作規(guī)程》。驗證總體流程
冷鏈驗證
驗證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存運輸過程中的質(zhì)量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗證項目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認(rèn)
2、監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
3、測點終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨立安全運行性能確認(rèn)
5、系統(tǒng)在斷電、計算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)
7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)
溫濕度監(jiān)控在冷鏈中應(yīng)用
冷鏈?zhǔn)且粋€擁有特殊設(shè)備和設(shè)施的物流網(wǎng)絡(luò)，以保持新鮮食品和冷凍食品的質(zhì)量，并使其從生產(chǎn)到消費處于低溫狀態(tài)，冷鏈物流一般是指冷藏貨物在生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售過程中，以及消費前的所有環(huán)節(jié)都是有規(guī)定的，在低溫環(huán)境下，保證產(chǎn)品質(zhì)量和性能是一項系統(tǒng)工程。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)在冷藏車中起著重要的作用，冷藏車的信息管理和監(jiān)控已成為食品藥學(xué)產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要手段。
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)報警器具備實時檢測現(xiàn)場環(huán)境溫濕度值并且高亮紅數(shù)碼管顯示，可自行設(shè)置報警溫度、濕度值，溫濕度任一產(chǎn)生超限都將觸發(fā)報警，低功耗測點終端廠家，現(xiàn)場蜂鳴器報警，短息和電話提醒管理人員，并且數(shù)據(jù)通過GPRS上傳至遠(yuǎn)端云服務(wù)器，能夠有效的構(gòu)建一個溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，設(shè)備地址碼的固定性能夠?qū)γ颗_監(jiān)控設(shè)備數(shù)據(jù)更好的掌握和監(jiān)控，PC端數(shù)據(jù)和安卓手機(jī)APP查看。
溫濕度記錄儀 的選購方法技巧一：
選擇測量范圍：通過測量重量、溫度一樣，選擇溫濕度記錄儀首先要確定測量范圍，在氣象、科研等行業(yè)外，高溫、濕度測控的一般不需要全濕程(0-120%RH)測量。
選購方法技巧二：
選擇測量精度：測量精度是溫濕度變送器重要的指標(biāo)，低功耗測點終端廠，每提高—個比例，低功耗測點終端價格，對溫濕度記錄儀來說就是新的臺階，率就更高。由于要達(dá)到不同的精度，其生產(chǎn)成本相差很大，天津低功耗測點終端，價格也相差很遠(yuǎn)。
總結(jié)：溫濕度記錄儀在氣象、以及日常生活等方面都得到了廣泛的應(yīng)用，特別是隨著科學(xué)技發(fā)展，對于濕度的檢測和控制越來越受到人們的重視并進(jìn)行了大量的研制工作。在選購時可根據(jù)自身產(chǎn)品需求，選取合適的品牌產(chǎn)品。從測量精度及范圍作為參考需求。
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